Alat tes mandiri antigen yang diproduksi oleh Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. telah memperoleh kualifikasi sertifikasi CE tes mandiri UE.Sertifikasi uji mandiri CE berbeda dengan deklarasi kesesuaian mandiri CE konvensional, sertifikasi ini harus melalui tinjauan teknis yang ketat terhadap produk perangkat medis pabrikan oleh badan pemberitahuan pihak ketiga yang diakui oleh Uni Eropa, dan juga harus lulus. persyaratan uji klinis institusi klinis.Sertifikat hanya dapat diterbitkan setelah terbukti bahwa produk tersebut aman dan dapat diandalkan dalam kinerja klinis serta mematuhi indikator teknis internasional.
Perlu dicatat bahwa kali ini Kinwofu memperoleh sertifikasi CE untuk versi tes mandiri, yang berarti bahwa alat tes antigen covid-19 versi tes mandiri Jinwofu untuk digunakan di rumah dapat dipasarkan dan dijual di 27 negara anggota UE dan lainnya. negara-negara yang mengakui sertifikasi CE UE.Penguji dapat membelinya di supermarket atau apotek besar, dan individu dapat melakukan operasi pengujian, yang tidak hanya menghemat waktu pengujian, tetapi juga memenuhi kebutuhan pencegahan epidemi dari pengujian COVID-19 di rumah, yang akan memberikan kemudahan besar bagi masyarakat awam. .
Dengan dibukanya kebijakan pencegahan dan pengendalian epidemi global secara bertahap, produk pengujian mandiri yang berkualitas tinggi akan memainkan peran penting dalam normalisasi pencegahan dan pengendalian epidemi.
Pada pertemuan CPPCC yang diadakan di Tiongkok, Huang Ailong, anggota Komite Nasional Konferensi Konsultatif Politik Rakyat Tiongkok dan presiden Universitas Kedokteran Chongqing, menyarankan bahwa berdasarkan pencegahan dan pengendalian epidemi yang ada, pencegahan dan pengendalian epidemi dinormalisasi. model yang dikombinasikan dengan "deteksi antigen cepat skala besar berdasarkan tes mandiri di rumah + deteksi asam nukleat akurat skala kecil yang ditargetkan" harus dibuat sesegera mungkin. Memanfaatkan sepenuhnya karakteristik masing-masing teknologi deteksi asam nukleat dan antigen yang ada serta keunggulannya penerapan teknologi big data.
Waktu posting: 01-03-2023