Kit uji mandiri antigen yang diproduksi oleh Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. telah memperoleh kualifikasi sertifikasi CE uji mandiri UE.Sertifikasi swa-uji CE berbeda dari deklarasi kesesuaian diri CE konvensional, sertifikasi ini harus melalui tinjauan teknis yang ketat dari produk perangkat medis pabrikan oleh badan pemberitahuan pihak ketiga yang diakui oleh Uni Eropa, dan juga harus lulus persyaratan uji klinis dari institusi klinis.Sertifikat hanya dapat dikeluarkan setelah membuktikan bahwa produk tersebut aman dan andal dalam kinerja klinis dan memenuhi indikator teknis internasional.
Perlu dicatat bahwa kali ini Kinwofu memperoleh sertifikasi CE untuk versi self-test, yang berarti versi self-test kit uji antigen covid-19 Jinwofu untuk penggunaan di rumah dapat dipasarkan dan dijual di 27 negara anggota UE dan lainnya negara yang mengakui sertifikasi EU CE.Penguji dapat membelinya di supermarket atau apotek besar, dan individu dapat melakukan operasi pengujian, yang tidak hanya menghemat waktu pengujian, tetapi juga memenuhi kebutuhan pencegahan epidemi dari pengujian covid-19 berbasis rumah, yang akan sangat memudahkan orang biasa. .
Dengan pembukaan bertahap kebijakan pencegahan dan pengendalian epidemi global, produk pengujian mandiri berkualitas tinggi akan memainkan peran penting dalam pencegahan dan pengendalian epidemi yang dinormalisasi.
Pada pertemuan CPPCC yang diadakan di Tiongkok, Huang Ailong, anggota Komite Nasional Konferensi Konsultatif Politik Rakyat Tiongkok dan presiden Universitas Kedokteran Chongqing, menyarankan bahwa berdasarkan pencegahan dan pengendalian epidemi yang ada, pencegahan dan pengendalian epidemi yang dinormalisasi model yang digabungkan dengan "deteksi antigen cepat skala besar berdasarkan uji mandiri di rumah + deteksi asam nukleat akurat skala kecil yang ditargetkan” harus ditetapkan sesegera mungkin. Sepenuhnya memanfaatkan karakteristik masing-masing asam nukleat dan teknologi deteksi antigen yang ada serta keunggulannya menerapkan teknologi big data.
Waktu posting: Mar-01-2023